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3D打印生物型人工膝關(guān)節(jié)在國內(nèi)成功植入!
 2021年11月12日 |閱讀次數(shù):1404

3D打印技術(shù)是順應(yīng)精準醫(yī)療發(fā)展方向而日漸崛起的高新技術(shù),它能為醫(yī)者提供更加豐富的疾病判斷與治療手段,并為患者提供更加個性化、高效化的診療服務(wù)。近年來,在國家科技發(fā)展計劃的有力支持以及監(jiān)管科學(xué)的有效推動下,我國3D打印骨科技術(shù)部分研究成果達到世界ling先水平。

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「全球shou款3D打印分區(qū)骨小梁生物型膝關(guān)節(jié)假體」

膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎是一種退行性疾病,近年隨著經(jīng)濟發(fā)展和人口老齡化趨勢日趨明顯,尤其是在中老年群體發(fā)病率較高,因此膝關(guān)節(jié)置換術(shù)需求量日益增長。此外,隨著居民生活水平的提高,大多患者對于膝關(guān)節(jié)置換術(shù)術(shù)后的生活質(zhì)量和植入假體有了更高的要求,隨之假體在設(shè)計和創(chuàng)新方面也更精準、更便捷化。全球shou款3D打印分區(qū)骨小梁生物型膝關(guān)節(jié)假體正是在這種高需求與高期待的新形勢下應(yīng)運而生。

目前臨床上使用的膝關(guān)節(jié)假體多為骨水泥固定型假體,骨水泥即骨粘固劑,它可以將膝關(guān)節(jié)假體固定在骨界面上。骨水泥固定存在一定局限,如骨水泥單體具有一定的毒性;與骨接觸面的骨溶解問題;隨著時間推移,會發(fā)生變形和退變等。

本次植入的生物型膝關(guān)節(jié)假體在術(shù)中無需使用骨水泥,通過機械方式進行固定,即假體與骨組織的緊密結(jié)合,獲得假體的初始穩(wěn)定性,遠期骨組織長入假體表面的微孔內(nèi)部,實現(xiàn)由機械固定向生物.內(nèi)鎖固定的轉(zhuǎn)化,zui終經(jīng)過骨整合作用獲得良好固定,預(yù)期能夠獲得更長的假體壽命。此外,生物型膝關(guān)節(jié)假體避兔了骨水泥相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生,縮短了手術(shù)時間,zui大程度保留了骨組織。因而減輕了患者術(shù)后疼痛,降低了圍術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率,有利于患者術(shù)后快速康復(fù)。

周宗科教授介紹說,該款3D打印分區(qū)骨小梁生物型膝關(guān)節(jié)假體有三個亮點,一是脛骨平臺假體采用了3D打印骨小梁分區(qū)技術(shù),三分區(qū)設(shè)計使宿主骨均勻骨長入,避免因應(yīng)力分布不均而造成平臺假體松動等問題;二是所用股骨髁假體表面為真空等離子噴涂純鈦涂層,其粗糙的接觸面增加了骨誘導(dǎo)的能力,具有優(yōu)異的即刻穩(wěn)定和長期穩(wěn)定性;三是所用平臺墊為添加維生素E的高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材質(zhì),具有優(yōu)異的耐磨性能。

「千億級市場」

據(jù)相關(guān)統(tǒng)計,2017年全球骨科植入類耗材市場規(guī)模超380億美元(折合人民幣2428億),約占全球醫(yī)療器械市場總規(guī)模的9.0%,是醫(yī)療器械第四大細分子領(lǐng)域;預(yù)計2022年可達到500億美元(折合人民幣3195億)。集中度較高,強生、捷邁邦美、史賽克合計占約60%市場份額。

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在醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi),骨科植入物是3D打印技術(shù)zui早實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的細分領(lǐng)域,3D打印技術(shù)由于能夠根據(jù)患者需求個性化地定制植入物形狀,并且可精確控制植入物的復(fù)雜微觀結(jié)構(gòu),實現(xiàn)植入物外形和力學(xué)性能與人體骨骼的雙重適配,在骨科植入領(lǐng)域備受青睞,發(fā)展迅猛。

蔡司符合監(jiān)管體系要求,了解制造企業(yè)及其質(zhì)量部門面臨的挑戰(zhàn)。考慮到材料的特性,骨科植入物可以根據(jù)制造工藝分類,蔡司能夠為您特定的制造環(huán)節(jié)提供定制化質(zhì)量解決方案,幫助您提高生產(chǎn)效率。